支持真创新!16条举措推动创新药高质量发展

发布时间:2025-07-03 10:21:39 浏览量:412

创新药发展关乎人民健康权益、医药行业升级和科技自立自强。国家医保局近日联合国家卫生健康委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,并于7月1日举行政策解读发布会。

国家医保局医药服务管理司司长黄心宇介绍,该文件涵盖五大方向共16条举措:强化创新药研发支持、促进医保与商保目录准入、推动临床应用、提升多元支付能力、完善组织保障体系,为产业高质量发展注入新动能。

医保准入提速,80%新药两年内覆盖

医保目录动态调整机制显著加速创新药可及性。新药从上市到纳入医保周期由5年缩短至1年,约80%的创新药可在上市2年内进入医保。2024年目录新增的91个药品中,33个实现"当年获批、当年纳入",五年内新药占比从2019年32%跃升至98%。

创新药享受全流程政策倾斜。2024年38个"全球新"药物谈判成功率高于平均水平16个百分点。谈判药品入保后普遍实现销量与销售额双增长。续约规则同步优化,合理控制降价幅度,允许1类创新药触发降价机制时重新谈判。

引导真创新,避免同质化竞争

医保中心副主任王国栋指出,2018年以来医保基金为149个创新药支出超4100亿元,2024年单年支出已破千亿。但针对当前部分领域同质化严重问题,《若干措施》着力引导差异化创新:

研发端:探索医保数据服务机制,支持精准定位临床需求

准入端:建立多维度价值评估体系,强化药物经济学应用

支付端:对商保创新药目录药品实施"三除外"政策(不计入自费率、集采监测、按病种付费)

打通临床应用堵点

破解"进院难"问题,政策明确:

医疗机构不得以药占比等为由限制创新药配备

谈判药和商保创新药可突破"一品两规"

病种支付标准外,允许医疗机构申报特例单议

医保部门同步推行基金预付和即时结算,缓解医疗机构垫资压力。

助力中国药走向世界

医药价格司司长王小宁表示,2024年我国药企达成超500亿美元海外授权交易。新措施将:

依托中国—东盟集采平台拓展国际市场

支持药企借助港澳优势全球化布局

探索谈判价格保密机制,适应海外上市需求

培育"耐心资本",鼓励商保扩大创新药投资

临床价值显著提升

政策红利推动产业跨越式发展:1类创新药获批数量从2018年不足10个增至2024年48个,2025年上半年已近40个。临床用药结构持续优化,中国抗癌协会数据显示,肿瘤患者五年生存率十年间提升10.4个百分点,相当于每年多挽救50万生命。

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